各药品供应商:
根据我院新药遴选要求,经药事管理与药物治疗学委员会确定对部分药品开始接收新药资料的申报工作,现将相关事宜说明如下:
一、 属于《新药品种申报目录》(附件1)包含的品种且属于“四川省药品(疫苗)集中采购交易系统”平台挂网品种。
二、 配送企业资格要求:
我院现有的药品供应商。
三、 递交材料要求:
(一)密封材料:报价单(原件加盖公司鲜章,一个品种一张报价单,单独密封且密封处加盖骑缝章)。具体要求见(附件4)
(二)非密封资料(所有原件、复印件加盖配送公司鲜章):
1、各申报单位请按《成都市金牛区人民医院药品引进申报资料目录》(附件2)要求,按顺序排列纸质版申报资料;同时,真实、准确、规范填写如下资料:《药品申报信息表》、《新药申报承诺书》、《廉洁准入承诺书》、《质量保证承诺书》、《药品生产企业品种授权委托书》、《药品配送公司法人授权书》、《“两票制”承诺书》、并递交电子版《新药资料申报汇总表》
2、若同一生产厂家同一品种出现2个或2个以上药品供应商提交生产企业授权委托书的,该品规该厂家申报视为无效资料;生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业,并在四川省药品(疫苗)集中采购交易系统中已确认配送关系;
3、不接受涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业与配送公司的药品资料。
4、新药资料申报需要准备的其他相关资料见附件4。
所有资料须真实有效,按照附件2、4要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
5、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,不予登记,视为无效资料;涉及弄虚作假的资料,后果自负。
6、各药品生产厂(商)家及药品配送企业不得直接与相关人员及临床科室联系,违者将终止对该品种的申报资格。
7、不接受任何形式的咨询。如有需要,以另行通知为准,有关材料恕不退还。
8、申报资料报送时间:2020年5月13日(8:00-12:00、14:00-17:30)
9、电子版《新药资料申报汇总表》请按“配送公司名称”命名,汇总至一个表格,发送至邮箱:3233228013@qq.com,不接收现场提交。(截止提交时间:2020年5月13日17:30)
10、申报资料收集地点:西药库(住院部负1楼)
11、联系方式:
成都市金牛区人民医院 西药剂科 彭老师 028-62606993
成都市金牛区人民医院 审计科 刘老师 028-62606908
三、公告时间:2020年5月6日-5月12日
特此通知!
成都市金牛区人民医院
2020年5月7日
附件1:成都市金牛区人民医院新药品种申报目录_20200506162940.pdf
附件2:《成都市金牛区人民医院药品引进申报资料目录》.docx